导读
3月22日,湖北省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,湖北省食药局根据计划安排,组织对全省药品生产企业、药品经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。
经抽验发现,注射用头孢呋辛钠、玉叶金花清热片、麻黄止嗽胶囊等批次药品不符合规定。其中,不合格产品中包括中药材(饮片)批次、制剂37批次。不合格项目主要包括:性状、二氧化硫残留、总灰分、显微特征、浸出物、含量、酸不溶性、水分等。
同日,青海省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,经对辖区内药品质量抽验发现十味豆蔻丸、二十六味通经胶囊、珍宝解毒胶囊、益肺胶囊4批次药品不符合规定。
湖北省药品质量公告
根据湖北省药品质量抽验计划安排,湖北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将年第四季度药品质量抽验中发现的批次不符合标准规定药品予以公告。
对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规予以查处,并加大跟踪抽验力度;对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题产品来源,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
年第四季度药品抽验不符合标准规定药品名单
中药材(饮片)序号
药品名称
规格
批号
标示生产单位(产地)
不合格项目
核查情况
1
谷精草
/
/
/
性状、鉴别(显微特征、薄层色谱)
2
通草
/
/
/
性状、鉴别(显微特征)
3
土茯苓
/
/
/
检查(二氧化硫残留量)
4
独活
饮片
/
/
含量测定
5
白花蛇舌草
饮片
/
/
性状、鉴别(显微特征)
6
皂角刺
/
/
/
性状、鉴别(显微特征)
7
细辛
/
/
/
性状、检查(总灰分)
8
半夏
/
/
江西(产地)
性状
9
沉香
/
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定
10
皂角刺
/
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
11
五加皮
/
云南
性状、鉴别(显微特征)
12
穿山甲
/
广西
检查(总灰分)
13
通草
/
/
/
性状、鉴别(显微鉴别)
14
皂角刺
饮片
/
/
性状、鉴别(显微鉴别)
15
麦冬
饮片
/
/
性状、鉴别(显微特征)
16
白鲜皮
饮片
/
/
性状
17
山豆根
饮片
/
/
性状、鉴别(显微特征)
18
五加皮
饮片
/
/
性状、鉴别(显微)
19
通草
饮片
/
性状、鉴别(显微特征)
20
穿心莲
饮片
B
/
检查(叶)
21
通草
饮片
/
/
性状、鉴别(显微特征)
22
沉香
饮片
/
/
性状
23
续断
饮片
/
/
浸出物
24
蒲黄
/
/
/
检查(杂质、总灰分、酸不溶性灰分、金胺O)
25
金银花
/
/
/
含量测定
26
海风藤
饮片
/
/
性状
27
五味子
饮片
/
/
性状
28
沉香
饮片
/
/
性状
29
通草
饮片
/
/
性状、鉴别(显微特征)
30
酸枣仁
中药材
/
检查(总灰分)
31
黄连
饮片
/
/
检查(金胺O)
32
白及
/
/
/
性状、鉴别(显微特征、薄层色谱)
33
冬虫夏草
中药材
/
/
检查(杂质)
34
地龙
饮片
/
/
性状、检查(总灰分、酸不溶性灰分)
35
桑寄生
饮片
/
/
性状
36
地龙
饮片
/
检查(总灰分)
37
葛根
饮片
151
/
性状
38
地龙
/
/
/
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
39
僵蚕
/
/
/
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
40
穿心莲
/
/
/
检查(叶)
41
桑叶
统
湖北金贵中药饮片有限公司
含量测定
不是标示企业生产
42
地龙
饮片
襄阳红桦中药饮片有限公司
性状、检查(总灰分)
43
地骨皮
饮片
湖北远志药业股份有限公司
检查(水分)
44
地龙
/
襄阳红桦中药饮片有限公司
检查(杂质、总灰分、酸不溶性灰分)
45
桑叶
统
湖北聚瑞中药饮片有限公司
含量测定
46
大黄
/
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状
47
山豆根
/
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
48
山药
饮片
E
麻城九州中药发展有限公司
检查(水分)
49
皂角刺
统
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
50
醋没药
醋制
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(酸不溶性灰分)
51
醋没药
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(酸不溶性灰分)
52
醋没药
醋炙
湖北远志药业有限公司
检查(酸不溶性灰分)
53
醋没药
统
0601
湖北远志药业有限公司(云南)
检查(酸不溶性灰分)
54
木通
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
55
通草
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
56
通草
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
57
海金沙
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(总灰分)
不是标示企业生产
58
法半夏
饮片
D
黄冈金贵中药产业发展有限公司
性状、鉴别(显微特征)
59
炒酸枣仁
饮片
湖北盛德堂中药饮片有限公司
检查(总灰分)
60
没药
/
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状、检查(总灰分、酸不溶性灰分)
61
制草乌
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(水分)
62
没药
饮片
武汉市神草中药饮片有限责任公司
检查(总灰分、杂质)
63
平贝母
/
(生产日期:年6月2日)
湖北康进药业有限责任公司
检查(二氧化硫残留量)
64
粉葛
/
湖北清大中药饮片有限公司
含量测定
65
桔梗
饮片
亳州市永刚饮片厂有限公司
性状(虫蛀)
不是标示企业生产
66
白及
/
禹州市凯旋药业有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
不是标示企业生产
67
山药
/
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
检查(总灰分)
不是标示企业
68
胡黄连
/
亳州市中药饮片厂
性状
不是标示企业
69
山茱萸
/
陕西龙力药业有限责任公司
性状
不是标示企业
70
防风
饮片
0501
亳州市圣海中药饮片有限公司
检查(水分)
不是标示企业
71
秦艽
饮片
亳州市宏宇中药饮片有限公司
检查(水分)
不是标示企业
72
桑叶
统
安徽大西北中药饮片有限公司(河南)
检查(总灰分)、含量测定
不是标示企业生产
73
水蛭
/
陕西龙力药业有限责任公司
检查(酸碱度)
不是标示企业
74
没药
/
江西顺福堂中药饮片有限公司
检查(酸不溶性灰分)
75
桑寄生
饮片
亳州市圣海中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
不是标示企业
76
茜草
统
安徽益生源中药饮片科技有限公司
检查(总灰分)、其他项目(浸出物)
不是标示企业
77
朱砂
/
04080
岳阳天香中药饮片有限公司
鉴别(化学反应)、含量测定
78
清半夏
/
陕西龙力药业有限责任公司
性状、检查(总灰分)
不是标示企业
79
海金沙
饮片
河北顺全隆药业有限公司
检查(总灰分)
企业否认生产
80
白花蛇舌草
饮片
杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
81
清半夏
/
0215
亳州市豪门中药饮片有限公司
浸出物
不是标示企业生产
82
僵蚕
统
安徽益生源中药饮片科技有限公司
检查(总灰分)
不是标示企业生产
83
通草
统
安徽亳州三真中药饮片有限公司(贵州)
性状、检查(总灰分)
企业生产许可已吊销,无法核查。
84
山豆根
统
安徽益生源中药饮片科技有限公司(产地:广西)
其他项目(浸出物)
不是标示企业生产
85
瓜蒌子
/
亳州市中和中药饮片有限公司
性状、含量测定
不是标示企业生产
86
通草
饮片
精华制药亳州康普有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
87
通草
饮片
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
88
山豆根
统
安徽石田中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
89
地骨皮
统
亳州市瑞草中药饮片有限责任公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
90
海风藤
统
亳州达仁堂中药饮片有限公司
性状
不是标示企业生产
91
白花蛇舌草
统
亳州市永刚饮片厂有限公司
性状
不是标示企业生产
92
白花蛇舌草
统
陕西龙力药业有限责任公司
性状
不是标示企业生产
93
防己
饮片
安徽北辰中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微鉴别、薄层色谱)
不是标示企业生产
94
拳参
统
安徽益生源中药饮片科技有限公司
性状
不是标示企业生产
95
红花
/
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
检查(杂质)
不是标示企业生产
96
山萸肉
饮片
安徽济顺中药饮片有限公司
检查(水分)
不是标示企业生产
97
醋鳖甲
饮片
湖南省南国药都中药饮片有限公司
性状
98
六神曲
/
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
检查(水分)
不是标示企业生产
99
醋没药
统
安徽益生源中药饮片科技有限公司(广西)
检查(酸不溶性灰分)
不是标示企业生产
天麻
饮片
亳州市豪门中药饮片有限公司
浸出物
不是标示企业生产
葛根
饮片
安徽方氏中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
不是标示企业生产
牡丹皮
饮片
亳州蜀中药业有限公司
性状
不是标示企业生产
通草
饮片
湖南省金实堂中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是标示企业生产
麦芽
饮片
04029
岳阳天香中药饮片有限公司
检查(出芽率)
黄芪
饮片
亳州市长生中药饮片有限公司
性状
企业倒闭,无法核查。
白鲜皮
饮片
安徽友信药业有限公司
性状
不是标示企业生产
金银花
/
151
湖南省金实堂中药饮片有限公司
性状、含量测定
不是标示企业生产
医疗机构制剂序号
药品名称
规格
批号
标示生产单位
不合格项目
1
复方薄荷脑滴鼻液
/
0725
医院
含量测定(薄荷脑、樟脑)
2
宽肠理气胶囊
0.3g
0910
医院
检查(装量差异)
制剂序号
药品名称
规格
批号
标示生产单位
不合格项目
核查情况
1
清艾条
25g
苏州市艾绒厂
检查(重量差异)
2
注射用头孢呋辛钠
按C16H16N4O8S计算2.25g
1
海南卫康制药(潜山)有限公司
检查(溶液的颜色)
2
玉叶金花清热片
每片重0.4g
广西纯正堂制药有限公司
检查(重量差异)
3
宫炎平胶囊
每粒装0.25g
江西民济药业有限公司
检查(装量差异)
4
麻黄止嗽胶囊
每粒装0.28g
陕西开元制药有限公司
性状
5
麻黄止嗽胶囊
每粒装0.28g
陕西开元制药有限公司
性状、检查(水分)
6
芒果止咳片
每片相当于总药材2.5g
南宁康诺生化制药有限责任公司
检查(崩解时限)
7
益气养血口服液
10ml/支
通化汇金堂药业股份有限公司
检查(其他)
8
降脂通脉胶囊
每粒装0.5g
云南优克制药公司
检查(水分)
9
炎立消胶囊
每粒装0.25g
通化颐生药业股份有限公司
检查(装量差异)
10
六味地黄胶囊
每粒装0.3克
通化茂祥制药有限公司
检查(装量差异)
11
蒲公英颗粒
每袋装15克
四川省中药厂有限责任公司
检查(装量差异)
12
安神胶囊
每粒装0.25g
长春海外制药集团有限公司
检查(水分)
13
颈康胶囊
0.3g/粒
通化斯威药业股份有限公司
检查(水分)
14
山楂内消丸
每袋装9克
百花医药集团股份有限公司
检查(装量差异)
企业未通过新版GMP认证,无法联系到相关负责人确认。
15
益宫颗粒
每袋装10g
陕西健民制药有限公司
检查(装量差异)
16
云芝肝泰颗粒
每袋装5g(含云芝多糖0.g)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
性状、检查(粒度)
17
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克
141L
通化颐生药业股份有限公司
性状
18
复方三七胶囊
每粒装0.25g
0901
吉林省博维药业有限公司
检查(装量差异)
19
降糖宁胶囊
每粒装0.4g
通化金汇药业股份有限公司
检查(水分)
20
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
151
通化颐生药业股份有限公司
性状
21
脂脉康胶囊
每粒装0.3g
157
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
检查(装量差异)
22
降脂通脉胶囊
每粒装0.5g
云南优克制药公司
检查(水分)
23
乳宁片
0.42g/片
山西亨瑞达制药有限公司
检查(其他:裂片)
24
黄连上清片
片芯重0.3克
三门峡莘原制药有限公司
性状
25
双蚁祛湿通络胶囊
每粒装0.4g
152
广西双蚁药业有限公司
检查(装量差异)
26
氯霉素滴眼液
8ml:20mg
广东宏盈科技有限公司
检查(有关物质)
27
格列齐特缓释片
30mg
A
山西云鹏制药有限公司
检查(有关物质)
28
辛伐他汀片
20mg
苏州俞氏药业有限公司
检查(单个杂质、各杂质总和)
29
麝香接骨胶囊
每粒装0.3g
1202
吉林省七星山药业有限公司
检查(装量差异)
30
降糖宁胶囊
每粒装0.4g
159
通化颐生药业股份有限公司
检查(水分)
31
鹿筋壮骨酒
/
151
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
性状
32
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
153
通化利民药业有限责任公司
检查(其他)
33
枇杷止咳胶囊
每粒装0.25g
160
贵州恒和制药有限公司
检查(装量差异)
企业留样合格
34
复方贝母片
糖衣片(片芯重0.3g)
吉林一正药业集团有限公司
检查(裂片)
35
穿龙骨刺胶囊
每粒装0.5克
中美华医(河北)制药有限公司
性状、检查(水分)
企业留样合格
青海省药品质量公告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,青海省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将年度抽验发现的不合格药品予以公告。
样品名称
检品号
批号
生产单位及被抽样单位
不合格项目
十味豆蔻丸
26
0109
青海帝玛尔藏药药业有限公司
微生物限度
二十六味通经胶囊
17
0306
青海久美藏药药业有限公司
含量测定(齐墩果酸)
珍宝解毒胶囊
20
0504
青海久美藏药药业有限公司
含量测定(丁香酚)
益肺胶囊
36
青海省格拉丹东药业有限公司
微生物限度
文章来源:青海省食品药品监督管理局 湖北省食品药品监督管理局免责声明:编辑对上述内容,对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。仅作参考,并请各位自行承担全部责任。
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