点击上方蓝色“盛实百草”字样就可以 黄曲霉毒素是黄曲霉、寄生曲霉等产生的代谢产物。当中药材及中药饮片加工后未能及时干燥或储藏不当时,往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生此类毒素。其中,在湿热环境下产生黄曲霉毒素的机率最高。
版《中国药典》规定5种中药材须进行黄曲霉素检测,而现行的版《中国药典》将这一检测范围扩大为19种中药材。一边是中药法规对黄曲霉毒素控制的逐步从严,而另一边,在实际的药品监察过程中,依旧问题不断。
据国家国家食品药品监督管理总局网站披露,医院、中医诊所及部分药店进行中药饮片质量抽检,通报了远志、柏子仁、胖大海、三七4个品种,共计22批次中药饮片存在黄曲霉毒素限量超标问题。
今年上半年,湖北省药监局、上海市药监局先后公布,来自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市的25家中药饮片企业所生产的35批次中药饮片经抽检黄曲霉毒素限量指标不合格。
无论是医疗机构、药店或医药企业,如果购买、使用和销售存在黄曲霉毒素超标的中药饮片,都将面临莫大的质量风险和运营管理隐患。
年上半年
各地药监局通告
多批中药饮片
黄曲霉毒素限量
抽检不达标
黄曲霉常规加热难消解
长期服用超标的此类饮片
或可致急、慢性中毒!甚至癌症!
早在年,黄曲霉毒素就被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物,是一种毒性极强的剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时可导致肝癌甚至死亡。
黄曲霉毒素的毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以黄曲霉毒素B1毒性最大。当人超量摄入时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当长期少量摄入时,可造成慢性中毒,生长障碍,引起纤维性病变,致使纤维组织增生。黄曲霉毒的致癌力极强,是目前已知最强致癌物之一。
稳定性是黄曲霉毒素容易造成以上危害的一个重要原因。黄曲霉裂解温度为℃,对于中药材及饮片而言,常用的炮制加工温度较难将其破坏,且其在水中溶解度较低,无法用清洗、浸润等方式对其进行稀释。
准确限定黄曲霉毒素含量是保障用药安全有效和中药进一步走向国际化的重要基础。黄曲霉毒素超标问题近年来已成为影响中药质量提升,妨碍中药产品进入国际市场的关键所在。面对世界范围内对植物药领域黄曲霉毒素限量的要求,国内中药产业需要进一步严格规范对该指标的管控。
盛实百草精标饮片
两检黄曲霉毒素
双重保障,安全更放心
年版《中国药典》对远志、大枣、柏子仁、胖大海等19个品种的中药材规定了黄曲霉毒素的限量标准,但在中药饮片市场上存在黄曲霉毒素超标隐患的品种却不止如此,更多品种的中药饮片有着补充检测黄曲霉毒素限量的实际需求。
为确保中药饮片在黄曲霉毒素限量方面的有效控制,盛实百草对标国际标准,在《中国药典》相关检测要求基础上,对延胡索、三七、白花蛇舌草等8个品种追加黄曲霉毒素限量检测,保证精标饮片黄曲霉毒素B1不超过5μg/kg;黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不超过10μg/kg。同时,对以上饮片进行两次黄曲霉检测,分别在药材原料阶段及炮制结束后进行,防止加工过程中可能产生的污染被遗漏。
用科学数据验证中药品质,保障出厂的精标饮片产品黄曲霉毒素含量得到严格控制。我司检测中心已通过CNAS实验室认证,拥有先进的检测技术与仪器设备,为检查结果的准确性提供了保障。
盛实百草致力于打造行业最高检测标准,为出厂的中药产品提供多元化、多种类的检测项目,已在质量检测环节逐渐形成独树一帜的市场优势。
版药典
要求检测品种
盛实百草
追加检测品种
黄曲霉
毒素检测
品种名称
远志、大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕
延胡索、三七、白花蛇舌草、瓜蒌皮、浙贝母、干姜、甘草、土鳖虫
中药现代化智能仓储管理
严格规范的炮制加工规程
杜绝黄曲霉污染药材及饮片
黄曲霉真菌广泛的存在于大气、水体、土壤等环境之中。因而在药材生长、采收,产地初加工及饮片炮制和仓储阶段都有可能受到黄曲霉毒素污染。其中,以仓储阶段感染黄曲霉的情况最为普遍,而过高的气温和湿度,会大幅增加黄曲霉污染饮片的几率。
盛实百草仓储物流中心,具备行业内领先水平的中药材及饮片贮藏条件,室内气温及湿度恒定可控,常年保证气温在15℃以下,湿度在60%以下,杜绝黄曲霉等菌种的滋生与传播。同时根据仓储品类型及环境要求,细化布局,避免中药材及饮片、原料与成品的交互接触,传播感染霉菌。
由于地域气候条件、软硬件设施及工作人员的差异,中医诊疗机构及独立药店通常难以长时间大体量储存中药饮片,有在使用过程中逐渐产生黄曲霉毒素的可能。因此,选择有质量稳定保障的,委托仓储能力的饮片企业进行长期合作,不失为一个解决以上问题的良策。
此外,对柏子仁、槟榔、酸枣仁等植物种子类中药饮片,盛实百草特别注意加工炮制过程中对饮片的及时干燥。同时对车间内的温度、湿度严格控制,以免湿热的环境诱发黄曲霉滋生。还须对霉坏、变色、破损的饮片进行选别筛除,减少霉菌传染源,保证产品安全与品质。
盛实百草精标饮片以“安全性”为导向,重视对饮片中黄曲霉毒素的控制。从源头监管,以检测验证,让您所选用的产品安全放心有保障。
精标饮片
“黄曲霉毒素”限量安全部分品种
-
01
-
酸枣仁
产地:河北
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
02
-
制远志
产地:山西
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
03
-
三七
产地:云南
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
04
-
胖大海
产地:广西
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
05
-
大枣
产地:山西
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
06
-
槟榔
产地:广西
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
07
-
全蝎
产地:河南
黄曲霉毒素限量
检测合格
-
08
-
僵蚕
产地:四川
黄曲霉毒素限量
检测合格
盛实百草
让中国人用上
真正的好中药
证券代码: