中药制剂质量与临床疗效的保障中药品质传递

重要小贴士医疗机构中药制剂,既是中医临床精华的“集中体现”,又是中药产业创新的“源头活水”。在近期系列政策的组合效应之下,院内制剂或将迎来新的契机。医疗机构中药制剂研发与新药转化研讨会将于年4月9-10日举办,点击文章最下方“阅读原文”了解详情。

来源:《中国实验方剂学杂志》,27(14)

中药制剂质量与临床疗效的保障:

中药品质传递过程控制

马丽霞1,杨怀瑾2,张佳1,余亦婷1,

庄欣雅1,周悦1,顾薇1,毛春芹1,

陈军1,陆兔林1,严国俊1通信作者

(1.南京中医药大学药学院,江苏省中医外用药开发与应用工程研究中心,南京;2.南京市莫愁中等专业学校,南京)

中药为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献?为了保证中药的安全性和有效性,数千年以来,中药一直处于不断标准化?规范化的进程中,中药品质控制是中药标准化及规范化进程中的核心问题?中药“品质”的含义主要是指中药的品种和质量,即药物的“真?伪?优?劣”,是指中药及相关产品的品种?产地?规格?等级?质量及其与功效相关的属性?近年来,中药品质参差不齐,在一定程度上影响了临床疗效?“整体观”是中医药思想的核心,中药从田间到临床的每个环节的品质传递是中药发挥临床疗效的保障?目前,中药从药材到饮片及制剂的生产过程由药农?饮片企业和制药企业等不同主体承担,在多个生产环节中,中药品质传递过程的控制缺乏



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