陕西养息器材翻新讲坛第一期
公然课通报了养息器材备案拘押准则、养息器材航行检验的重心、养息器材翻新科研结果变化等干系体例。
陕西养息器材翻新讲坛第二期
公然课聚焦“CFDA准则实操之养息器材原料经管编制和航行检验”,来自上海峦灵养息的武亚兰教员从列国编制统辖、华夏GMP竖立、养息器材航行检验筹备与应平等三大板块为企业带来了一场周全系统的培训。
年5月30日
远志书院
陕西养息器材翻新讲坛
第三期
依约所致
本期公然课中心
养息电气征战通用请求GB.1最新报批版
—公然课中心—
养息电气征战通用请求
GB.1最新报批版
1、GB.1最新报批稿准则的组织
2、报批稿和现行版本紧要差别
3、不同版本活着界各地实行境况
—实用目标—
养息器材企业临盆、研发干系负责人
养息器材资产干系高校、科研院所、病院协商人员
养息器材资产投资、出售、资产效劳从业者
—讲师引见—
余勇
SarahYu
●重庆大弟子物医学工程业余/硕士
●现任上海峦灵养息消息技巧有限公司测试合规部负责人
●年插足东软养息系统公司从事CT和生化产物的研发劳动
●年插足德国莱茵TüV,负责养息器材测试部的团队装备及运转,负责GE,西门子,联影等大客户维持,任部门司理,技巧签证官,CB签证官
●占有十五年以上养息器材从业阅历,参加了国度重心项目定点施药系统的研发及产物备案,熟识养息器材产物的准则及测试请求。
—公然课议程—
时光体例8:20-8:50
签到
8:50-9:00
贵客语言
9:00-9:10
GB.1的宿世今世
9:10-9:30
了解我从何动手:GB.1最新报批稿准则的组织
9:30-10:30
前任现任大不同:报批稿和现行版本紧要差别
谁的土地谁做主:不同版本活着界各地实行境况
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:15
这些观点很紧急:
?基天本能
?运用部件,准运用部件
?寻常形态和障碍形态
11:15-11:45
分类、标示和文献
11:45-12:00
现场答疑
—配合机构—
上海峦灵养息消息技巧有限公司(Landlink)会聚了来自养息器材准则、临床等各范畴对准则有深入了解的资深人士及大师,全力为养息器材企业供给一站式、全方位、系统化的技巧接洽效劳,辅助企业向寰球墟市供给平安、灵验和合规的产物。今朝效劳的有名企业包罗GE、西门子、飞利浦、上海联影、明峰养息、南京卡姆、霍尼韦尔,凯立泰、普爱养息等。
—主持单元—
西安联创生物医药孵化器
西安生物医药资产研发同盟
上海峦灵养息消息技巧有限公司
时光:
年5月30日
礼拜四9:00-12:00
场所:
盛会坊·i创途众创公园A-
(西安市高新区高新二路14号)
报名通道
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