北京中科中医院好不好 http://m.39.net/pf/a_4651550.html
《极简GMP》第二版
《混沌GMP》
《极简ICH》
《鸿蒙GMP》
《极简清洁验证》
《极简工艺验证》
《泰坦ICH》
《极简数据完整性》
《极简无菌》
▍来源:同茂顺整理:百合
▍11月12日,11月12日,四川省药监局发布行政处罚信息公开表,9家药企生产销售劣药被处罚!
1、四川五芝中药饮片有限公司生产销售中药饮片淡豆豉等劣药该药企生产销售淡豆豉(批号).5Kg、补骨脂(批号)46Kg、山萸肉(批号).1Kg、火麻仁(批号)Kg。上述批次药品经监督检验不符合《中国药典》(年版)一部规定,应按生产销售劣药论处,货值金额共计.39元,违法所得.39元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得.39元;2.并处货值金额二倍的罚款.78元。罚没款合计.17元。2、成都欣福源中药饮片有限公司生产销售劣药中药饮片山萸肉该药企生产销售山萸肉(批号)Kg,经监督检验不符合《中国药典》(年版)一部规定,应按生产销售劣药论处。截止年7月15日召回2.5Kg、召回金额元。货值金额.2元,违法所得.2元。四川药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得.2元;2.并处货值金额.2元1倍的罚款.2元。罚没款合计.4元。3、四川合纵药易购医药股份有限公司销售劣药双黄消炎片。经营的双黄消炎片(批号:,生产厂家:广西南宁德致药业有限公司)经监督抽验,项不符合国家药品标准规定,应按销售劣药论处。共购进盒,购进单价3.7元/盒;已销售盒,销售单价4.5元/盒,被监督抽样15盒,库存盒,药品违法所得元。四川省药监局依据《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十三条之规定,当事人责令该公司改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收劣药双黄消炎片盒;2.没收违法所得元。4、成都鹤祥天药业有限公司生产销售中药饮片补骨脂等劣药。该药企生产销售补骨脂(批号).5Kg,销售金额.85元;生产销售远志(批号)9.5Kg,销售金额元;生产销售蝉蜕(批号)5Kg,销售金额元。经监督抽验,补骨脂(批号)项、远志(批号)项、蝉蜕(批号)项不符合《中国药典》规定,应按生产销售劣药论处。上述批次药品货值金额.85元,违法所得.85元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收违法所得.85元;2.并处货值金额一倍的罚款.85元。以上罚没款合计.7元。5、四川省天府神龙中药饮片有限公司生产销售劣药中药饮片山萸肉该药企生产销售中药饮片山萸肉(批号).5Kg,销售金额.51元。经监督抽验,项不符合《中华人民共和国药典》应按生产销售劣药处罚。该批次药品货值金额.51元,违法所得.51元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收违法所得.51元;2.并处货值金额.51元一倍的罚款.51元。以上罚没款合计.02元。6、四川省中江神龙医药有限公司销售安神补脑胶囊等劣药该药企购进安神补脑胶囊(批号:,生产厂家:江西南昌桑海制药有限责任公司)盒(0.3g*10粒/盒),购进单价12元/盒;已销售盒,销售金额元,抽样80盒。购进复方岩白菜素片(批号:A,生产企业:贵州百灵企业集团制药股份有限公司)瓶(30片/瓶),购进单价5.8元/瓶;已销售10瓶(30片/瓶),销售单价6元/瓶,销售金额60元;抽样10瓶,退货瓶。经监督抽验,安神补脑胶囊、复方岩白菜素片项下片剂脆碎度不符合药品标准规定,应按销售劣药论处。违法所得元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得元。7、四川康本美源药业有限公司生产销售劣药醋没药该药企生产销售醋没药(批号)74.5Kg,销售金额元。经监督抽验,项不符合《中华人民共和国药典》规定,应按生产销售劣药论处。货值金额元,违法所得元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得元;2.并处货值金额二倍的罚款元。以上罚没款合计元。8、四川金药师制药有限公司生产销售劣药对乙酰氨基酚片经监督抽验,该药企生产销售的对乙酰氨基酚片(批号)项不符合《中华人民共和国药典》规定,应按生产销售劣药论处。共生产销售95件计盒,销售单价1元/盒,销售金额元。截止年7月25日主动召回盒,召回产品金额元。该批次药品货值金额元,违法所得元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收违法所得元;2.并处货值金额元一倍的罚款元。以上罚没款合计元。9、四川利民中药饮片有限责任公司生产销售中药饮片烫水蛭等劣药该药企共生产销售烫水蛭(批号)2.5Kg,销售金额元;生产销售全蝎(批号:)1Kg,销售金额元;生产销售全蝎(批号:)3Kg,销售金额元。经监督抽验烫水蛭(批号)项、全蝎(批号、)项不符合《中华人民共和国药典》规定,应按生产销售劣药论处。上述批次药品货值金额共计元,违法所得元。四川省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,决定责令当事人改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得元;2.并处货值金额元二倍的罚款元。以上罚没款合计43元。四川省药监局要求以上9家药企在15内主动履行行政处罚。▍8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于年12月1日起施行。以下为新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容
第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 生产、销售劣药(中药饮片):第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重:
第一百一十八条 生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。▍新修订《药品管理法》相关文章阅读(点击蓝字阅读):1、《药品管理法》全文及注解,产、批劣药最低罚万,饮片另罚2、药法:编造生产检验记录、虚假数据,最高罚万+禁业10年至终身+拘留3、《药品管理法》发布后,法人、生产质量负责人将成为高危职业4、新《药品管理法》:产、销不合格的中药饮片,可以不罚款5、新药法:违反GMP,罚没收所获+所获10—50%罚款+10年至终身禁业
6、新药法:违反变更要求,罚万、关键人员10年直至终身禁业等