10月29日安徽省药监局发布了一则药品质量公告，公告内容中公示了近期安徽省药品抽验计划，全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验的结果。
本期经抽验并核查确认，共7个品种9批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括、可见异物、微生物限度、杂质、总灰分、酸不溶灰分及，详细见附件。
存在的问题：此次被查不合格的药品中依旧是中药饮片占大多数，安徽三义堂中药饮片有限公司生产的海风藤和安国市聚药堂药业有限公司生产的红花均被检查出总灰分、酸不溶灰分不符合规定；在基本药物和高风险药品专项中山西华卫药业有限公司生产的红花注射液被查出可见异物；
引起医药资讯地方台注意的是此次不合格品种中唯一个不合格中成药来自吉林省龙头企业修正药业集团长春高新制药有限公司生产的咽炎片，不合格项目为微生物限度。除此之外在年该药企还有多批次药品曾被查不合格：二丁颗粒因鉴别（薄层色谱）,检查（装量差异）,含量测定（含量测定）不符合规定被查4批次不合格，不过后有消息指出二丁颗粒是被假冒的。更多详情如下：
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对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级市场监督管理部门正在依法进行查处。
多次药品不合格被重点检查
除了此次接受常规检查被查不合格的企业，还有一家药企因多次被各地药品质量公告“点名”安徽省药品监管局对其实施的有因飞行检查公示。
据悉，铜陵禾田中药饮片股份有限公司自年以来，铜陵禾田共有28批次中药饮片被上海、江苏、湖北、湖南等地药品质量公告“点名”。
针对多次出现抽检不合格情况，铜陵市市场监管局、铜陵市义安区市场监管局已对铜陵禾田进行现场检查与约谈，并要求铜陵禾田按照法律法规要求，对抽检不合格产品进行全面召回，同时全面自查药品生产质量管理体系运行情况，切实加强生产质量管理。
8月27～30日，安徽省药监局检查组重点检查了铜陵禾田供应商管理和审计、物料仓储管理、物料进出平衡、数据真实可靠性及检验、生产过程管理、质量管理体系运行等情况，共计发现11项一般缺陷。包括：未按照《物料供应商审计管理规程》与主要物料供应商签订质量保証协议﹔物料货位卡内容设计不合理，入库时间、入库量、数量单位、储存条件、来源去向等信息填写不完整﹔岗前操作SOP（即标准作业程序）培训不到位，远志、山药、杜仲等未严格按照标准要求炮制，或外皮残留去除不净等。
“对于检查发现的11项一般缺陷，检查组已当场要求铜陵禾田按照药品GMP规定限期整改到位，并要求其将整改报告及时报至安徽省药监局。接下来，省局将对铜陵禾田存在问题的整改情况进行核实，并形成整改复查报告，于规定期限内报至安徽省药监局。”铜陵市市场监管局工作人员江浩表示。
省局透露后续工作方向
安徽省药监局药品化妆品生产监管处处长王艷表示：“针对检查中发现的问题和风险，接下来，我们将以中药饮片质量集中整治为抓手，持续加大对中药饮片生产企业的检查力度，并把抽检不合格频次高的企业列为检查重点对象。”
同时安徽省药监局还将进一步增强中药饮片监管信息公开的及时性和透明度，构建公开、透明的中药饮片质量信息发布平台。充分利用互联网、大数据等，进一步提升监管效能，加快建立覆盖中药饮片全链条的质量管理和质量追溯制度，从根本上提高中药饮片质量。
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医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
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