年山东省中药材行业协会中药质量控

山东省中药材行业协会

山东省中药质量控制技术重点实验室

国家中药材产业技术体系济南综合试验站

中药质量控制技术培训会

会议手册

山东·济南

二O一八年九月

目录

一、会议须知

二、会议日程

三、山东省中药材行业协会介绍

四、山东省中药质量控制技术重点实验室介绍

五、国家中药材产业技术体系济南综合试验站介绍

六、承办单位介绍

主办单位:山东省中药材行业协会

山东省中药质量控制技术重点实验室

国家中药材产业技术体系济南综合试验站

承办单位:山东省分析测试中心

山东省药材有限公司

会议须知

尊敬的各位专家、领导、学员:

您好!欢迎您来到美丽的泉城——济南!

会议主办及承办单位热烈欢迎大家参加年山东省中药材行业协会中药质量控制技术第二期培训会!

为使会议按预定程序进行,请您注意以下事项,谢谢合作。

一、会议地点及联系人:

会议报道地点:济南?舜和国际酒店4楼齐风厅(济南市经十路号)

住宿:住宿自理

会议联系人:江丽丽山东省中药材行业协会

刘伟山东省分析测试中心

二、如因特殊情况无法出席会议或其他活动时,请解释告知会务组人员,以便协调处理。

三、请您按照会议日程准时到达指定地点以便会务人员能及时为您做好服务。

四、如身带贵重物品请妥善保管。外出时注意个人财产和人身安全。

五、会议期间如因身体不适需要医疗服务时,请及时与会务组联系。

会议日程

报到时间:年9月28日星期五12:00-14:00之前。

报到地点:济南?舜和国际酒店4楼齐风厅(济南市经十路号)

会议时间:年9月28日-29日

时间

会议内容

主持

地址

9月28日

8:30-14:00

报到

4楼齐风厅

9月28日

14:00-14:30

领导致辞

杨纯国

4楼齐风厅

14:30-15:30

题目:中药饮片质量控制的相关要求

冯巧巧山东省食品药品监督管理局评审认证中心

刘伟

15:30-16:30

题目:山东省中药资源状况及面临的问题

张永清教授山东中医药大学

16:30-17:30

题目:中药质量控制技术相关问题

王晓研究员山东省分析测试中心

18:00-19:30

晚餐

一楼自助餐厅

9月29日

8:30-9:10

题目:几种中药及其伪品的鉴别

徐凌川教授山东中医药大学

刘伟

4楼齐风厅

9:10-9:50

题目:影响中药质量的因素

杨纯国总经理山东省药材有限公司

9:50-10:30

题目:原子光谱在中药重金属分析中的应用

王振华博士/副研究员山东省分析测试中心

10:30-11:10

题目:HPLC概述及在中药分析中的应用

赵恒强博士/副研究员山东省分析测试中心

11:10-11:50

题目:RIGOL液相在中药检测中的优势与应用

王占松工程师普源精电科技

12:00-13:30

午餐

一楼自助餐厅

13:30-

离会

山东省中药材行业协会介绍

山东省中药材行业协会是在山东省经济和信息化委员会,山东省食品药品监督管理局等相关部门的支持下,由山东省药材有限公司联合省内十余家中药行业知名企业,发起筹备,经山东省民政厅批准,于年6月份在山东省济南市成立。协会会员单位遍及全省各地市,是山东省内唯一涵盖中药材种植养殖、生产、加工、流通全产业链企业自愿参加,具有独立性法人资格的非营利性质的社会团体组织。协会具有广泛性、代表性、权威性,现有会员单位家,其中理事单位34家,副会长单位29家,山东省药材有限公司为协会会长单位。

一、协会的宗旨

遵守国家法律、法规和方针政策,遵守社会道德风尚,履行行业服务、自律、代表和协调功能,为企业服务,维护行业整体利益,完成政府授权委托的行业管理工作,发挥政府与企业,企业与企业之间的桥梁纽带作用,全面贯彻落实科学发展观,促进中药材产业可持续地健康发展。

二、协会的任务

(一)宣传贯彻国家关于中药材行业的各项政策、法规和发展方针,协助政府加强行业管理,为企业提供各种服务,努力促进中药材企业在国内外市场上的竞争力;

(二)承办政府有关部门委托的有关中药材种植(养殖)、中药材饮片和中成药生产与开发的行业规划;

(三)承接政府有关部门委托完成国家中药材种植扶持等项目的评审、评估和验收工作;

(四)协助指导相关企业进行有关中药材行业的技术改造、新产品开发和科技发展项目的规划、论证、立项、实施及绩效考评等工作;

(五)协助指导企业制定相关的技术规程、工艺规范和产品控制的评价方法和质量标准;

(六)进行全省中药材行业统计、行业调查和行业分析,指导全省中药材行业的健康发展;维护本行业的正当权益,向政府提出关于本行业的发展政策、规划以及立法方面的意见和建议;

(七)收集、整理国内外中药材行业的技术、管理、市场方面的信息,为会员提供各种形式的信息服务;

(八)举办各种活动,组织各种技术考察交流和研讨活动,为会员提供技术咨询服务,开展和国内外同行间的技术、管理和经济方面的合作,提升会员单位经营管理和全省中药材行业现代化水平;

(九)开展有关中药材规范化、标准化种植(养殖)、中药材饮片加工和中药材提取制备规范化的技术培训;

(十)推广中药材优良品种种植(养殖)、中药材饮片加工及中成药生产的先进技术;

(十一)加强对中药材(中药饮片)市场开发、信息交流与监督,组织中药材交流会、博览会,指导会员单位建立完善的诚信体系,加强对中医药传统文化的传承与推广;

(十二)承办政府有关部门委托本协会承担的技能资质考核、行业评估认证、技术和服务标准的制订等工作。

山东省中药质量控制技术重点实验室介绍

重点实验室概况

“山东省中药质量控制技术重点实验室”以山东省分析测试中心和山东宏济堂制药集团股份有限公司为依托,针对中医药全产业链,开展中药质量控制的应用基础及前沿技术研究,引领中药质量控制的科学创新,促进中药成果转化,支撑精品国药的产业发展。

根据产业与学科发展需要,重点实验室聘请中国中医科学院黄璐琦院士、澳大利亚莫纳什大学余迪博士、丹麦罗斯基勒大学DanStaerk教授、中国中医科学院郭兰萍研究员等专家进行指导,建立了“中药资源可持续利用”、“环境与健康”、“中药代谢组学”泰山学者岗位。目前拥有科研人员71人,固定研究人员66人,流动人员5人。研究人员有两院院士1人、海外院士1人、泰山学者2人,其中拥有博士学位37人,硕士学位24人,高级职称25人。研究人员专业涉及中药资源生态学、植物营养学、中药学、中药化学、药物化学、分析化学、生物化学、分子生物学、食品科学等多学科领域,各学科优势互补,有机结合。已形成一支以泰山学者为领军人物,相关专业博士和硕士为主体的学历层次合理、专业学科配套的专业人才学科队伍。

重点实验室学术委员会主任委员:黄璐琦院士(中国中医科学院)

主任:王晓研究员(山东省分析测试中心)

重点实验室主要研究方向

1、中药质量物质基础

?药效物质基础

?代谢物质基础

?分离纯化关键技术

2、中药分析与质量标准

?中药样品前处理

?多维多靶质量标准体系

?农残、重金属分析方法

?标准样品制备

3、产品开发及质量保障

?中成药质量标准提高

?工业生产过程控制

?传统中药二次开发

重点实验室工作基础

1、承担的科研项目、取得的技术、奖励、标准、发明专利等研究成果整体情况

重点实验室依托全国首家“天然产物国家标准样品参比实验室”、“山东省大型科学仪器检测技术研究平台”、“山东省中药化学对照品(标准品)工程技术研究中心”、“山东省中药资源可持续利用、代谢组学、环境与健康泰山学者岗位建设”、“国家基本药物中药原料质量检测中心”及“省级企业技术中心”等研发平台。

近五年,承担国家及省部级各类项目余项,其中包括国家自然科学基金16项,国家十二五科技支撑计划4项,国家子课题5项等课题,国家重大新药创制3项;取得余项科研成果,发表学术论文余篇,SCI收录76篇,EI收录45篇,出版专著3部,先后研究建立了多项分析方法和技术标准,承担国家实物标准和地方标准47项,受理或授权专利36项;荣获国家科技进步二等奖、山东省科技进步奖、中国分析测试科技奖等各类奖项20余项。承担的国家级项目有国家自然基金项目16项、国家十二五科技支撑项目4项、国家项目子课题2项、国家重大新药创制3项、国家质检公益专项2项等总计27项。近五年省、市各级相关主管部门在平台建设、创新团队组建、人才引进、项目资金等方面对实验室给予了大力支持,总经费达多万元。

2、科研仪器设备等科研条件

重点实验室设备精良,拥有MHz核磁共振波谱仪、Agilent四极杆-飞行时间串联质谱联用仪、AgilentHP/N色谱-质谱联用仪、Niolet-红外光谱仪、正交轴高速逆流色谱仪、ISCO快速制备色谱、超临界萃取仪、PCR仪、酶标仪等多台套科研仪器,价值余万元。

拥有m2的高品质实验室,国内一流的中试车间m2,设施先进,从硬件基础设施上保证了重点实验室的高效、有序、健康运行。

国家中药材产业技术体系济南综合试验站介绍

国家中药材产业技术体系是农业部现代农业产业技术体系“十三五”期间新增的4个传统特色技术体系之一,标志着中药材首次进入现代农业产业技术体系。中药材生产技术体系围绕中药材产业发展需求,设置了遗传改良、栽培与土肥、病虫草害防控、机械化、加工、产业经济6个功能研究室,黄璐琦院士为首席科学家,聘用23位岗位科学家,在包括山东省在内的全国23个省份中药材主产区,设置包括济南综合试验站在内的27个综合试验站,目前济南综合试验站站长为王晓研究员。

济南综合试验站以山东省中药质量控制技术重点实验室为主体依托,联合县级农技站及当地龙头中药材企业共同建立。下设平阴县、平邑县、莒县、莱城区、章丘区5个示范县,10个示范基地;团队成员包括1名站长、4名团队成员、15名示范县技术骨干,其中站长由山东省中药质量控制技术重点实验室王晓主任担任,包括育种或繁殖技术、病虫害和疾病防治技术、土壤栽培或养殖与营养技术和综合试验示范技术人员在内的4名团队成员均来自山东省中药质量控制技术重点实验室,15名示范县技术骨干均为资深农技站及中药材企业工作人员,人员构成合理。

承担的主要任务是以山东省道地药材(丹参、金银花、黄芩、栝楼)为研究基础,配合6大功能研究室及23名岗位科学家完成前期资料、信息及样本收集等工作;中期样品保存、突发及应急问题整理反馈等工作;后期技术示范与推广等工作。中药材产业技术体系的建设有助于提升中药材产业发展水平和保障中药材生产的“有序、有效、安全”。济南综合试验站纳入国家中药材产业技术体系,体现了国家对我省中药材产业发展和研发水平的充分肯定。

山东省分析测试中心介绍

山东省分析测试中心成立于年,隶属于山东省科学院,是一所以基础与应用基础研究为主的社会公益性现代分析测试科学研究机构。在天然产物研究、中药现代化关键技术及标准、农产品精深加工、食品安全、环境监测、资源环境、材料失效、生物医药、航空危险品检测、职业卫生等多领域形成了研究优势和服务特色。现有职工90余人,其中高级专业技术职称36人,拥有博士54人,硕士45人;全职引进国家“千人计划”特聘专家1名,山东省泰山学者岗位专家1名、山东省海外泰山学者3名。

中心作为山东大型科学仪器共享服务平台主要技术支撑单位,拥有全省唯一的山东省大型精密仪器分析应用技术重点实验室,是山东省科技厅和财政厅批准的山东省新型有机污染物检测研发公共服务基地,全国首家天然产物国家标准样品参比实验室,建立了“山东省材料失效分析与安全评估工程技术中心”、“山东省中药化学对照品(标准品)工程技术研究中心”、“山东省天然产物植物资源开发利用

工程技术研究中心”等3个省级工程技术中心;是国家环保部第一批“全国建设项目竣工环境保护验收监测社会化”试点单位;设立了“中药资源的可持续利用”泰山学者岗位;成立了临沂和日照两个分中心。中心仪器设备配套齐全,拥有包括价值多万元的兆核磁共振波谱仪等大型仪器余台套,总值逾1.2亿元。

中心先后承担了国家“”、国家自然科学面上基金、国家自然科学青年基金、国家十三五重点研发计划、国家十二五支撑科技专项、省重大专项等国家级、省部级各类项目余项,取得了余项科研成果,发表了余篇学术论文,多项成果荣获山东省科学技术进步一等奖、中国理化分析测试协会奖等。研究建立了多项分析方法和技术标准,能提供余种天然产物标准样品,其中53种获得国家标准样品

山东省分析测试中心将秉承一贯的服务宗旨和理念,坚持质量方针和目标,把中心建成山东大型科学仪器公共服务平台和研究试验基地,使中心成为“一流的设备,一流的人才,一流的管理与服务”并与国际接轨的研究型的现代分析检测机构。

山东省药材有限公司介绍

山东省药材有限公司始建于年,原为主管全省中药行业的行政性管理公司。六十多年来,依靠员工的传承接力和开拓奋进,公司成为涵盖中药材、中药饮片、中成药、中药保健品的制造和分销的中药全产业链企业,经营规模近3亿元。目前公司是山东省内贵细药材天然麝香、牛黄、羚羊角、甲片等的唯一专营商;毒麻药材罂粟壳、麻黄草、甘草的唯一省级专营商。公司现有营销网络覆盖全国大中城市,尤其覆盖省内各级医疗单位,和全家工商企业及医疗单位保持业务往来关系。

多年来,公司陆续对山东省道地药材金银花、桔梗、丹参、黄芩、远志、生地、半夏、全蝎、土元等进行系统研究,在原药鉴定、资源及分布、生产状况、生物学特性、栽培技术、养殖技术、产品加工、质量、运输、储存等方面,均取得较好成果。其中:《山东省中药资源普查》获省科技进步二等奖、《生地组织培养育种及推广》获国家科技进步二等奖、《生地组织培养》获省科技三等奖、《山东省金银花质量和产地加工工艺研究》获山东科技进步二等奖。

九十年代公司参加了黄河三角洲《甘草盐碱地栽培试验》的课题,通过了省科委组织的专家鉴定,完成了野生甘草变家种的研究。盐碱地甘草栽培技术试种成功,推广种植万亩以上,成为黄河三角洲开发项目之一,取得了良好的社会效益。

年9月,公司顺应产业发展需求,在原生产处的基础上成立了中药材种植公司,年5月公司在莱芜成立了山东省药材中药资源有限公司,重点发展山东大宗道地药材丹参、桔梗、徐长卿、栝楼的规模化、规范化种植,并与云南白药集团、通药集团等达成亩优质丹参种植基地的合作建设协议,保证优质丹参0吨/年的正常供应,为加强中药材质量源头控制和公司业务的可持续发展创造了有利条件和空间。

自年始,公司开始承担工信部中药材提升和保障领域项目“优质丹参产业化联合生产基地建设”为使公司业务延伸上下游产业,形成种植、加工、销售较为完善的产业链。公司于14年开始筹建山东省药材公司中药饮片厂,年获山东省药监局批准立项(编号KBLX)。项目占地60亩,按新版GMP要求建有平方米的中药饮片生产车间(含毒性和直接口服饮片)、中药材萃取车间、符合GSP标准的平方米的仓储库房以及现代中药检验中心等规范设施,从而使山东省药材有限公司真正步入山东省中药材龙头企业的行列。

服务交流合作发展

丽丽

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长按







































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