点击「秋友健康会」可 一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(市)食品药品监督管理局提出,由当地省(市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件:9批次不合格中药饮片名单
食品药品监管总局年8月17日
附件
9批次不合格中药饮片名单
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格
项目
检验
机构
备注
远志
亳州市沪谯药业有限公司
1643
上海美优制药有限公司
《中华人民共和国药典》年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
重庆市食品药品检验检测研究院
安徽省亳州市中药饮片厂
医院
*
江西百仁中药饮片有限公司
海南富春医药有限公司
湖北远志药业股份有限公司
0
湖北中融达医药有限公司
海南寿南山参业有限公司
医院
四川千方中药饮片有限公司
海南健甫药业有限公司
远志(制远志)
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
北京市顺义医药药材公司
《中华人民共和国药典》年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
重庆市食品药品检验检测研究院
河南聚仁中药饮片有限公司
福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司
大连西岗广誉远中医门诊部
*
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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